Um fabricante de dispositivos médicos sediado nos EUA, especializado em dispositivos implantáveis, recorreu à ajuda da Freyr para melhorar a transparência do dispositivo através da submissão de informação UDI à base de dados GUDID. Apesar de possuir aprovações da US FDA de Classe I e Classe II, a Freyr considerou desafiante determinar os códigos GMDN adequados, retificar erros de dados e assegurar confirmações ESG atempadas para uma submissão GUDID fluida.
Descubra como a Freyr superou estes obstáculos, oferecendo apoio regulamentar completo para uma implementação bem-sucedida de UDI na base de dados GUDID. Conheça os benefícios para o cliente no nosso estudo de caso descarregável.
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