O cliente é um fabricante líder de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVD) e testes biomédicos, especializado em cuidados de saúde. Os produtos do cliente ostentavam a marcação CE ao abrigo da diretiva IVDD e já eram comercializados na UE. Atualmente, o cliente procura efetuar a transição para o regulamento IVDR 2017/746. No entanto, o cliente enfrentava desafios para manter a consistência nos relatórios clínicos em diferentes secções e anos, acomodando simultaneamente as alterações e atualizações, em conformidade com o regulamento IVDR da UE. Além disso, o cliente necessitava de investigação adicional para identificar e colmatar lacunas na recolha de dados ou relatórios, bem como de uma escassez de dados clínicos sobre algumas indicações/utilizações.
Por conseguinte, o cliente contactou a Freyr para obter assistência na preparação de relatórios clínicos anuais conformes para o seu vasto portefólio de produtos IVD. Como é que a Freyr conseguiu fornecer resultados de alta qualidade no prazo estabelecido? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso de sucesso.
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