Submissão de retirada de pedido de reunião pré-NDA à USFDA

Uma empresa farmacêutica multinacional italiana recorreu à Freyr para um pedido específico que detalhava uma submissão de retirada junto da USFDA

O cliente também tinha conhecimentos limitados sobre este requisito e sobre a abordagem global, pelo que procurou um especialista nesta área. Com o apoio regulamentar da Freyr, o cliente recebeu o melhor suporte regulamentar até à submissão à FDA que solicitava a retirada da reunião pré-NDA.

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