Um fabricante de materiais de embalagem com sede nos EUA necessitou de assistência regulamentar na preparação de relatórios anuais de DMF em conformidade com os regulamentos da US FDA, na publicação de relatórios anuais de DMF em formato eCTD e na sua submissão à Agência. Como o cliente não estava familiarizado com os requisitos de formato da FDA, estabeleceu uma parceria com a Freyr para ajudar a criar modelos de relatórios anuais.
Saiba como a Freyr auxiliou o cliente na compilação e submissão dos relatórios anuais do DMF e forneceu a orientação necessária para todo o processo. Transfira o caso comprovado.
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