Uma empresa líder de medicamentos genéricos contactou a Freyr para a criação de Relatórios Periódicos de Experiência Adversas com Medicamentos (PADER). O cliente não tinha clareza sobre os requisitos regulamentares da FDA no que respeita aos PADER. Ao mesmo tempo, tinham de lidar com prazos rigorosos definidos pela autoridade regulamentar. Para além de cumprirem os prazos apertados, o processo de revisão dos relatórios PADER apresentou múltiplos entraves complexos e morosos.
Descubra como a Freyr superou os obstáculos através de um planeamento estratégico e prestou serviços de revisão de PADER regulamentares. Descarregue o caso de sucesso.
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