O cliente é uma empresa farmacêutica integrada sediada nos EUA, especializada em medicamentos de uso tópico. O cliente pretendia estabelecer uma parceria com um especialista em regulamentação para efetuar submissões de ANDA conformes e precisas junto da USFDA. O desafio consistia em monitorizar todas as alterações e efetuar as revisões no formato eCTD.
Transfira o estudo de caso para decifrar a abordagem da Freyr na submissão de ANDA conformes e sem erros.
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