Serviços de regulamentação para o registo de novos dispositivos médicos regulados na Índia

Um fabricante sediado em Israel de dispositivos médicos não invasivos contactou a Freyr para obter apoio regulamentar na listagem de produtos e para atuar como representante legal no processo de listagem dos seus dispositivos na Índia. Como o produto era um dispositivo multifuncional, a sua classificação e o processo de listagem, que constituía uma nova via apresentada pela CDSCO, revelaram-se desafiantes.

Como é que a Freyr prestou apoio de Assuntos Regulamentares end-to-end para superar os desafios? Como é que o cliente alcançou a conformidade atempada com a CDSCO? Descarregue o estudo de caso comprovado.

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