Uma empresa de dispositivos médicos baseada nos US especializada no fabrico de produtos hospitalares gerais pretendia lançar os seus produtos no mercado indiano. Os dispositivos eram fabricados em diferentes locais de fabrico e cada dispositivo estava diversificado com vários componentes e diferentes princípios de funcionamento. Devido à pandemia, os regulamentos aplicáveis aos dispositivos e os prazos de análise da CDSCO foram prolongados. Além disso, os dispositivos estavam sujeitos a regulação e o portal SUGAM e o portal de licenciamento da CDSCO não estavam a aceitar as submissões.
Apesar de todos os desafios, como conseguiu a Freyr prestar serviços de registo de produtos End-to-End para o cliente com um prazo de resposta rápido? Leia o estudo de caso comprovado.
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