O cliente era um fabricante de medicamentos com sede nos EUA e procurava apoio regulamentar para a submissão do relatório anual da ANDA. O projeto exigia um conjunto de recursos capaz de gerir a revisão do conteúdo, a preparação do Módulo 1 e a submissão do relatório à USFDA. A Freyr avaliou os documentos técnicos para a submissão e preparou a carta de apresentação e a submissão. Foram cumpridos todos os requisitos regulamentares específicos da FDA e a Freyr afetou recursos especializados para satisfazer os requisitos de submissão atempadamente, de acordo com as necessidades comerciais do cliente.
Saiba como a Freyr conseguiu oferecer o melhor apoio regulamentar no prazo especificado e permitiu ao cliente submeter um relatório anual de ANDA conforme e completo à USFDA. Transfira o caso prático.
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