O cliente era uma empresa de biotecnologia sediada na China que procurava apoio regulamentar em submissões de LCM para submissões IND. O projeto apresentou desafios como prazos rigorosos, monitorização de versões de documentos frequentemente alterados e respetiva substituição no formato eCTD. A Freyr conseguiu efetuar as submissões à US FDA através da revisão de todos os documentos e da respetiva validação utilizando ferramentas aprovadas pela agência. Com uma equipa de talentos especializada, a Freyr conseguiu efetuar as submissões sem erros nem avisos.
Saiba como a Freyr lidou com vários desafios e prestou apoio regulamentar End-to-End ao cliente, revendo os documentos frequentemente alterados e monitorizando todas as alterações de versão com um gestor detalhado. Transfira o caso comprovado.
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