O cliente é uma empresa farmacêutica com sede nos EUA e procurava apoio regulamentar em submissões de gestão do ciclo de vida para a USFDA. O projeto apresentou vários desafios sob a forma de rastreio de documentos frequentemente alterados, validação dos mesmos com ferramentas aprovadas pela Agência e apresentação dentro de prazos rigorosos. A equipa da Freyr ofereceu Publicação ao Nível do Documento (Document Level Publishing - DLP) granular e criou um sistema de rastreio para verificar as alterações frequentes. A Freyr entregou as submissões a tempo.
Pretende saber como a Freyr efetuou submissões de gestão do ciclo de vida (LCM) atempadas e sem defeitos através da validação de grandes volumes de documentos com uma abordagem otimizada? Descarregue o caso prático comprovado.
