Uma empresa farmacêutica líder de medicamentos genéricos multinacional com sede no Reino Unido contactou a Freyr para obter assistência regulamentar na submissão do PAS à USFDA. O desafio consistia em rever o conteúdo do PAS fornecido pelo cliente, identificar as lacunas e trabalhar com múltiplos intervenientes para finalizar e submeter o processo dentro do prazo estabelecido.
A Freyr, com a ajuda da equipa de Assuntos Regulamentares (RA), compreendeu as orientações regulamentares e ajudou o cliente a manter os seus objetivos comerciais com uma estratégia em conformidade.
Descarregue o caso comprovado para compreender na íntegra como a equipa de RA da Freyr conseguiu submeter o PAS à USFDA dentro do prazo estabelecido, avaliando exaustivamente os documentos e compilando-os para submissão.
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