O cliente era uma CRO com sede nos EUA, especializada em dermatologia, que procurava apoio regulamentar na criação e submissão de mais de 30 SPL num prazo de três (03) meses. Cumprir os prazos especificados constituiu um enorme desafio. Os documentos fornecidos pelo cliente tinham sido atualizados pela última vez em 2015 e existiam muitas lacunas de validação. A Freyr identificou um grupo de recursos talentosos capaz de realizar estas atividades no período rigoroso estabelecido. As submissões de SPL foram efetuadas de acordo com os regulamentos mais recentes da USFDA e o cliente obteve poupanças de custos superiores a 50%.
Descubra como a Freyr prestou serviços regulamentares conformes para garantir múltiplas submissões de SPL à USFDA, cumprindo as novas diretrizes e assegurando validações eficazes. Descarregue o estudo de caso comprovado.
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