Submissão de resposta a pedido de informação para pedido de reunião pré-IND

Uma empresa biofarmacêutica global baseada nos US contactou a Freyr para o âmbito da submissão do pedido de reunião pré-IND à USFDA.

O cliente tinha conhecimentos limitados sobre este requisito e respetiva notificação, pelo que pretendia um especialista nesta área. Com o apoio regulamentar da Freyr, o cliente recebeu o melhor suporte regulamentar até à submissão à FDA.

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