O cliente é uma empresa de consultoria de IVD sediada na Áustria e líder de mercado, especializada na criação de soluções inovadoras de software para Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) e dispositivos laboratoriais. O cliente necessitava de apoio regulamentar para elaborar um Relatório de Validade Científica (SVR) e uma análise detalhada da utilização prevista do produto na região da UE. A Freyr prestou assistência ao cliente através da otimização de todo o processo, da realização de um estudo aprofundado sobre os documentos de suporte e da preparação de minutas de alta qualidade e do SVR ao abrigo dos regulamentos de IVDR da UE.
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