Submissões de ANDA e DMF bem-sucedidas com maior relação custo-benefício

Uma empresa de bioengenharia com sede na Coreia do Sul contactou a Freyr para apresentar submissões de pedidos originais de ANDA e DMF à USFDA. O desafio consistia em rever todos os documentos de acordo com as normas da FDA e rever todos os documentos incompatíveis no formato eCTD.

Leia o estudo de caso para descobrir como a Freyr prestou assistência ao cliente em atividades de publicação End-to-End, fornecendo submissões válidas e vantagens em termos de custos.

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