Um fornecedor líder sediado nos US de cânulas uterinas e contracetivos contactou a Freyr para solicitar assistência na classificação da categoria do seu dispositivo médico na Índia. Uma vez que o cliente não estava familiarizado com os regulamentos e requisitos da CDSCO, constituía um desafio determinar se o dispositivo era regulado pela agência ou não.
Através deste estudo de caso, descubra como a Freyr tirou partido do seu conhecimento regulamentar para identificar a classificação do dispositivo de acordo com os regulamentos da CDSCO e compilou e submeteu atempadamente o dossier técnico à agência.
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