O cliente era um hospital pediátrico baseado nos EUA que procurava apoio regulamentar na submissão de um DMF à USFDA e em atividades de publicação End-to-End. O projeto apresentou vários desafios, tais como prazos rigorosos para a submissão de um processo de alta qualidade, o acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados e a respetiva substituição em eCTD. A Freyr, com a sua equipa dedicada de publicação e submissões, apresentou o processo dentro dos prazos estipulados e assegurou que o mesmo não apresentava quaisquer erros, enquanto geria as atividades de publicação.
Descubra como a Freyr trabalhou dentro de prazos definidos para submeter o DMF à USFDA, prestando simultaneamente apoio nas atividades de publicação do cliente. Transfira o caso de sucesso.
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