Uma empresa farmacêutica inovadora com sede nos EUA procurava apoio regulamentar na submissão de submissões agrupadas de LCM à USFDA. O projeto do cliente apresentou vários desafios, tais como:
- Atividades de publicação End-to-end, desde os documentos de estudo até à submissão final no ESG
- Apresentação de submissões dentro de prazos rigorosos
A equipa da Freyr superou os desafios ao trabalhar dentro de prazos rigorosos. A equipa ofereceu um apoio abrangente, realizando uma revisão de todos os documentos de origem e monitorizando cada uma das alterações de versão efetuadas ao longo do ciclo de publicação.
Descubra como a Freyr lidou contra o relógio e obteve 100% de sucesso na submissão de processos, avaliando simultaneamente as restrições de tempo e custos. Descarregue o caso de estudo.
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