Uma das 20 principais empresas farmacêuticas a nível global procurava uma solução abrangente de publicação e submissão para múltiplos NDA, IND, CSR e submissões de gestão do ciclo de vida. Alguns dos entraves do lado do cliente incluíam várias rondas de republicação, modelos de estilo existentes mas não seguidos durante a preparação de documentos, o que levou a atrasos nas aprovações, entre outros.
Leia este relatório para perceber como a Freyr estabeleceu um PMO e concluiu a primeira submissão bem-sucedida de um NDA para um dispositivo médico no espaço de 16 dias.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
