Um fornecedor líder europeu de serviços de tecnologias de saúde planeava registar um dos seus produtos no mercado dos EUA e da UE. O âmbito do produto consistia na introdução de uma aplicação médica móvel capaz de diagnosticar os resultados de um IVD. O desafio consistia em decifrar os requisitos regulamentares para o processo de aprovação em ambos os países. A Freyr ajudou o cliente a compreender os entraves do projeto e a superá-los.
Leia o estudo de caso para perceber como a Freyr adotou a melhor abordagem regulamentar para registar a aplicação móvel junto da agência.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
