Uma empresa farmacêutica de genéricos sediada nos EUA precisava de submeter pedidos de ANDA originais à USFDA, acompanhando simultaneamente as versões dos documentos alterados e substituindo-os no formato eCTD. O cliente enfrentava desafios relacionados com o volume de documentos a processar no prazo estabelecido.
Leia o estudo de caso para saber como a Freyr conseguiu gerir o elevado volume de documentos em plena conformidade.
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