Um fabricante de produtos medicinais genéricos sediado nos EUA contactou a Freyr para obter apoio regulamentar para a submissão de um dossiê ANDA para um dos seus produtos genéricos à Food and Drug Administration dos Estados Unidos (US FDA).
O cliente enfrentou desafios na otimização do processo, no cumprimento de prazos rigorosos e nas revisões e modificações de última hora. O apoio da Freyr ao cliente, desde o processo de análise inicial do âmbito até à revisão e compilação ao nível do módulo, juntamente com os benefícios para vários outros clientes, permitiu concluir o projeto com sucesso.
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