Registo de produtos químicos na África do Sul


Registo de produtos químicos na África do Sul - Visão geral

Os produtos de limpeza e desinfeção são designados, identificados e regulamentados de forma diferente em vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

Na África do Sul, os desinfetantes e germicidas utilizados em superfícies inanimadas em áreas de baixo risco em residências, locais públicos (escolas e restaurantes), instituições de saúde, consultórios de profissionais de saúde e clínicas são controlados ao abrigo do FCD Act e enquadram-se no mandato da Directorate: Environmental Health do Department of Health. Estes produtos devem cumprir os requisitos da "Especificação obrigatória para desinfetantes químicos VC8054", estabelecida pelo National Regulator for Compulsory Specifications (NRCS), pelo Trade Metrology Act, 1973 (Lei 77 de 1973), bem como por todas as normas SANS relevantes. Juntamente com os desinfetantes e produtos químicos, os produtos de detergente/limpeza são regulamentados por diferentes leis e regulamentos que obrigam os fabricantes a cumprir determinadas normas e diplomas legais para garantir a segurança do produto

Tabela 1: Regulamentos Químicos na África do Sul - Visão Geral

CategoriasBiocida/DesinfetanteDetergentes/Produtos de limpezaProdutos de consumo geralProdutos Químicos
Regulamentos
  1. Normas estabelecidas pelo NSRC, estabelecidas pela Lei do Regulador Nacional para Especificações Obrigatórias, de 2008 (Lei 5 de 2008).
  2. Foodstuffs, Cosmetics, and Disinfectants Act, 1972 (Lei 54 de 1972).
  3. Medicines and related Substances Act, 1965 (Lei 101 de 1965).
  4. Os Fertilizantes, Alimentos para Animais de Criação, Remédios Agrícolas e Gado.
  5. Lei de Remédios, 1947 (Lei 36 de 1947).
  1. Regulamentos para agentes químicos perigosos, 2021.
  2. Gabinete de Normas da África do Sul (SABS).
  3. Consumer Protection Act, n.º 68 de 2008.
  1. Consumer Protection Act, n.º 68 de 2008.
  2. Regulamentos para Agentes Químicos Perigosos, 2021.
  1. National Environmental Management Act, 1998 (Lei n.º 107 de 1998).
  2. Hazardous Substances Act 15 de 1973.

 

  1. Occupational Health and Safety Act n.º 85 de 1993.
Requisito de Registo/NotificaçãoSimNãoNãoSim
Resumo do ProcessoUm dossier de submissão deve ser compilado de acordo com a norma CM FM 8054-2 (Requisito de ficheiro técnico) e submetido à NRCS por uma entidade local que atue como requerente.Apenas é necessária a conformidade do produto para garantir a segurança e a qualidade do mesmo.Apenas é necessária a conformidade do produto para garantir a segurança e a qualidade do mesmo.As substâncias químicas do Grupo I e III, tóxicas/perigosas, exigem licenciamento.
Representante localSimN/AN/AN/A
Requisitos de dados essenciais
  1. Formulário de submissão (Formulário NRCS n.º CMM FM 8054-3 preenchido e assinado).
  2. Instalações de fabrico e armazéns.
  3. Lista de matérias-primas.
  4. FDS que deve satisfazer os requisitos dos parágrafos 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 e A.12 da última edição da SANS 11014.
  5. Rótulo do produto (Um rótulo do produto para a formulação de desinfetante químico, conforme exigido pelo parágrafo 5 da VC8054:2017).
  6. Prova de conformidade [Cópias de relatórios de ensaio – relatórios de ensaio emitidos exclusivamente por um Organismo de Avaliação da Conformidade (OAC) acreditado de acordo com a mais recente edição da norma SANS 17025 por um signatário do Acordo de Reconhecimento Mútuo da Cooperação Internacional de Acreditação de Laboratórios serão aceites como prova de conformidade].
  7. Conformidade da produção e testes de rotina.
  8. Formulário NRCS n.º CMM FM 8054-6 preenchido.
N/AN/A

N/A

 

 

O Sistema Globalmente Harmonizado (GHS) é aplicável na África do Sul para a classificação e rotulagem de produtos químicos e produtos químicos ao abrigo dos regulamentos relativos a agentes químicos perigosos.

Especialização da Freyr

  • Classificação de Produtos e Orientação Regulamentar.
  • Estratégias Regulamentares para Acesso ao Mercado/Lançamento de Produto.
  • Estratégias de Notificação/Registo de Produtos/Registo de Produtos África do Sul NRCS.
  • Revisão e Interpretação da Aplicabilidade Regulamentar.
  • Ficheiros de Dados Técnicos (Especificação, MSDS, etc.), incluindo Dossiers de Registo/Notificação.
  • Preparação e submissão de submissão para introduções e renovações relevantes.
  • Soluções de Sustentabilidade e Embalagem.
  • Serviços de Inteligência Regulamentar (RI).

Vantagens da Freyr

  • Presença local no mercado com competências e experiência relevantes.
  • Consultoria em Assuntos Regulamentares end-to-end para o registo de produtos junto da NRCS da África do Sul.
  • Gerir facilmente a complexidade das autoridades reguladoras.
  • Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
  • Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade em cenários de múltiplos mercados.
  • Prazos de resposta rápidos e tempo de colocação no mercado mais rápido.

A nossa localização na África do Sul

34 Monkor Road, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
África do Sul

Envie-nos um pedido