A Freyr foi selecionada como parceira de soluções pela BSD Medical Corp, uma empresa líder de dispositivos médicos com sede nos EUA, especializada no fabrico de sistemas de hipertermia para o tratamento do cancro. A Freyr fornecerá uma solução de conformidade de UDI End-to-End e apoio à BSD Medical Corp para cumprir o prazo que se aproxima rapidamente para as submissões de GUDID.
A Freyr irá implementar o "Freyr IDENTITY", a sua aplicação de solução de conformidade UDI própria, para otimizar, colacionar, compilar e validar todos os respetivos atributos GUDID e permitir uma submissão mais fluida e sem erros. Adicionalmente, o Freyr IDENTITY permitirá um Sistema de Gestão do Ciclo de Vida de conformidade UDI eficiente através do seu Rastreio, Gestão e Validação de Dados avançados.
O projeto implicará a criação de uma conta GUDID para efeitos de testes (em conformidade com as normas de pré-produção do GUDID da FDA). A Freyr concluiu os cenários de teste obrigatórios estipulados pela FDA em ambiente de pré-produção, conforme exigido pelas orientações do GUDID. Após a aprovação, a conta será posteriormente atualizada para uma conta de produção totalmente funcional. Adicionalmente, a Freyr auxiliará o cliente na identificação de atributos de dados provenientes de várias fontes na infraestrutura do cliente.
A conta do portal de submissão eletrónica da Freyr será utilizada para a submissão HL7/SPL na base de dados GUDID. Concluídas as submissões, a Freyr aguardará a receção da ACK3 (resposta do GUDID) para confirmar o sucesso da submissão no GUDID.
