Serviços de contratação de pessoal regulatório
No panorama regulatório dinâmico de hoje, o maior desafio para a indústria de ciências da vida é encontrar uma mão de obra qualificada e competente a tempo. Em momentos de melhoria de processos, integração de novas tecnologias ou implementação de um novo processo/ferramenta para cumprir as regulamentações em evolução, o cenário torna-se ainda mais crítico, pois exige uma resposta atempada às lacunas de recursos.
Com mais de 10 anos de experiência agregada em ciências da vida, a Freyr traz contributos pragmáticos ao avaliar e aferir os requisitos de pessoal regulamentar para Produtos Farmacêuticos (Genéricos, Novos Medicamentos), Produtos Biológicos (Inovadores e Biossimilares), Dispositivos Médicos, Cosméticos, Alimentos e Suplementos Alimentares, Químicos, etc. A Freyr tem um historial de apoio a empresas farmacêuticas globais no cumprimento atempado dos seus exigentes requisitos de pessoal. Saiba mais sobre a comprovada experiência da Freyr aqui.
A Freyr é especializada no fornecimento de mão de obra regulamentar para as seguintes funcionalidades e segmentos industriais:
Designações por funcionalidade
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Assuntos Regulamentares
CMC
- Autor de CMC Regulamentar
- Especialista em CMC Regulamentar
- Gestor de CMC Regulamentar
- Estrategista regulatório
- Estrategista regulatório sénior
- Especialista em CMC
- Gestão de Informação de CMC
Pedidos de Autorização de Introdução no Mercado
- Gestor de projetos regulatórios
- Especialista em Assuntos Regulamentares – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, MAH global
- Coordenador de Ciclo de Vida Regulamentar e Dossier Global / Coordenador de Projeto de Compilação de Dossier
- Especialista em Preparação de Dossiers
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Redação Médica Regulamentar, PDE
Funções de pessoal de redação médica
- Redator médico
- Especialista em conteúdos
- Redator médico regulatório
- Redator médico sénior
- Revisor de qualidade
- Revisor médico
- Especialista clínico
- Responsável clínico
- Especialista em monitorização de ensaios clínicos
- Especialista em CQ
- Especialista em CQ
- Especialista não clínico
- Redator não clínico
- Toxicologista
PDE
- Especialista não clínico / Redator sénior não clínico
- Toxicologista
- Avaliador de segurança
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Gestão de informação regulatória
- Especialista em xEVMPD
- Especialista em Soluções IDMP
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Rotulagem Regulamentar
- Coordenador de rotulagem global / regional
- Responsável de rotulagem global
- Estrategista regulatório
- Gestor de rotulagem
- Especialista em rotulagem
- Especialista sénior em rotulagem
- Gestor de programas de rotulagem
- Gestor de projetos de rotulagem
- Associado de rotulagem regulamentar
- Gestor de Folha de Dados Principal (CDS)
- Líder de Desenvolvimento de CDS
- Especialistas em Conteúdo de Rotulagem / Redatores e Autores Médicos - Folha de Dados Principal (CDS), Resumo das Caraterísticas do Medicamento (SmPC), Folheto Informativo (PIL), Folheto Informativo do Doente (PIL), Rótulos Regionais
- Coordenador de Conteúdo e Processo de Rótulos Regionais / CDS
- Gestor de projetos / programas de rotulagem global
- Especialista em controlo de qualidade (QC) de conteúdo de rotulagem
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Conformidade, auditoria e validação
Conformidade e Validação
- Responsável
- Líder
- Especialista em processos de negócio
- Associado sénior
- Associado
- Auditor de GCP/GMP/GxP
- Especialista em remediação de SGQ
- Consultor de Soluções GxP
Conformidade e auditoria
- Subdiretor
- Especialista em processos de negócio
- Analista de processos de negócio
- Associado sénior
Validação
- Especialista em processos de negócio
- Analista de processos de negócio
- Associado sénior
- Associado
Mais
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Publicação e Submissões
- Especialista em publicação e submissão
- Editor sénior
- Especialista em ferramentas ISI
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Farmacovigilância
Farmacovigilância
- Técnico de segurança
- Perito em segurança
- Perito em farmacovigilância
- Investigador de farmacovigilância
- Responsável de segurança
- Monitor de literatura
- Redator de relatórios agregados
- Especialista em relatórios agregados
- Revisor de qualidade
- Revisor médico
- Especialista em avaliação de sinais
- Perito em avaliação de sinais
- Especialista em dados de segurança
- Responsável por dados de segurança
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Designações por segmento
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Consumo, cosméticos e suplementos alimentares
- Especialista de regulamentação
- Especialista sénior de regulamentação
- Especialista júnior de regulamentação
- Coordenadores
- Especialista na matéria / Líder de soluções
- Gestor de projetos global / Gestor de programas
- Especialista em conteúdo de rotulagem e controlo de qualidade
- Perito em conteúdo de rotulagem
- Tradutor de documentos regulamentares
- Perito de suporte local
- Representante Legal / Titular da Licença
- Especialista em Língua Local
- Pessoa Responsável
- Especialista em Gestão de Conteúdos
- Colaborador de Apoio Administrativo
- Especialista em Atendimento Telefónico ao Cliente
- Especialista em Consultoria de Reivindicações
- Estrategista regulatório
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Dispositivos Médicos
- Especialista em Rotulagem de Dispositivos
- Gestor de rotulagem
- Conteúdo de Rótulos – Especialista de Controlo de Qualidade
- Assessor de Assuntos Regulamentares
- Assessor Sénior de Assuntos Regulamentares
- Gestor de Assistência de Assuntos Regulamentares
- Gestor de Assuntos Regulamentares
- Gestor de Projetos de Assuntos Regulamentares
- Estrategista de Assuntos Regulamentares
- Especialista no Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR)
- Responsável de Assuntos Regulamentares - Vigilância Pós-Comercialização
- Especialista em Relatórios de Avaliação Clínica (CER)
- Especialista em Relatório de Avaliação de Desempenho (PER) / Relatório de Validação Científica
- Colaboradores / Gestores de Pesquisa Bibliográfica
- Especialista em 510(k) / Especialista em Submissões nos EUA
- Especialista em PMA
- Especialista em Dossier de Histórico do Dispositivo
- Revisor de Rotulagem de Dispositivos
- Especialista em Marcação CE / Especialista em Submissões na UE
Mais
Esperamos que as designações mencionadas acima correspondam aos seus objetivos estratégicos.
Por favor, forneça-nos mais alguns detalhes sobre qualquer requisito específico. Garantimos encontrar uma solução personalizada.
Fornecedor de Recursos Humanos de Eleição
Com uma equipa de recrutamento de excelência, apoiada por mais de 2300 profissionais de Assuntos Regulamentares qualificados e de alto desempenho, a Freyr apoia os clientes na seleção do talento certo no momento certo. A Freyr oferece serviços de contratação de recursos regulamentares em regime de avença nos EUA, Canadá, América do Sul, Europa, Reino Unido, Médio Oriente, África e Ásia.
Enquanto parceiro de confiança para a contratação de pessoal regulamentar (com base em projetos, de curto e/ou longo prazo), pretendemos tornar o seu processo de recrutamento otimizado e rentável.
Além disso, teremos todo o gosto em demonstrar as nossas capacidades para nos tornarmos o vosso fornecedor de recrutamento preferencial. Envie-nos um URL onde possamos preencher os dados e ter a oportunidade de falar consigo.