O registo bem-sucedido de um biossimilar na Jordânia requer uma preparação cuidadosa e o cumprimento dos requisitos da Administração de Alimentos e Medicamentos da Jordânia (JFDA). Antes da apresentação do pedido, os fabricantes devem assegurar-se de que os dados relativos à qualidade, aos ensaios não clínicos e à comparabilidade clínica estão completos e cientificamente fundamentados. Lacunas regulamentares, documentação incompleta ou inconsistências entre o biossimilar e o produto de referência podem resultar em consultas regulamentares e atrasos na aprovação. Utilize esta Lista de Verificação Pré-Apresentação para o Registo de Biossimilares na Jordânia para avaliar a preparação para a apresentação e facilitar um processo de registo de biossimilares mais harmonioso na Jordânia.
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