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A Farmacopeia da República Popular da China (Farmacopeia Chinesa, ou ChP) é a coleção oficial de normas da China para a investigação, produção, venda, utilização, supervisão e controlo de produtos medicinais. É produzida pela Comissão da Farmacopeia do Ministério da Saúde da República Popular da China.
A Organização Mundial da Saúde (WHO) reconhece a ChP como a farmacopeia oficial da China. Todos os Medicamentos devem cumprir os padrões da ChP para receber a Autorização de Introdução no Mercado no país.
A cada cinco (05) anos, a Comissão da Farmacopeia Chinesa atualiza a ChP. Até agora, foram publicadas onze (11) versões ao longo dos anos. Segue-se uma cronologia das atualizações da ChP:
1953→1963→1977 →1985 →1990→1995 →2000→2005 →2010→2015→2020
A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) e a Comissão Nacional de Saúde (NHC) lançaram a versão mais recente da ChP em 02 de julho de 2020, e foi efetivamente implementada desde 30 de dezembro de 2020.
A Edição de 2020 é a décima primeira da ChP. Contém 5.911 artigos sobre medicamentos tradicionais chineses, medicamentos químicos, produtos biológicos e excipientes farmacêuticos.
Tabela 1: Conteúdo da Edição de 2020 da ChP
Volume | Categoria | Número | |
Volume I | Monografias de medicina tradicional chinesa, incluindo materiais, drogas brutas cortadas, óleos vegetais e extratos, preparações formuladas e preparações de um único ingrediente | 2,711 | |
Volume II | Monografias de medicamentos químicos, incluindo substâncias químicas ativas | 2,712 | |
Volume III | Monografias de produtos biológicos | 153 | |
Volume IV | Capítulos gerais | Requisitos gerais para preparações | 38 |
| Métodos de teste e outros requisitos | 281 | ||
| Diretrizes | 42 | ||
| Monografias de excipientes farmacêuticos | 335 | ||
Desde o dia em que o ChP 2020 foi implementado, todos os produtos farmacêuticos acabados com Autorização de Introdução no Mercado da China têm sido obrigados a cumprir os seus requisitos técnicos para formas farmacêuticas, métodos de teste, diretrizes, e assim por diante.
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