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A Farmacopeia da República Popular da China (Farmacopeia Chinesa ou ChP) é a coleção oficial de normas da China para a investigação, produção, venda, utilização, supervisão e controlo de produtos medicinais. É elaborada pela Comissão da Farmacopeia do Ministério da Saúde da República Popular da China.
A Organização Mundial da Saúde (WHO) reconhece a ChP como a farmacopeia oficial da China. Todos os medicamentos devem cumprir as normas da ChP para receberem a Autorização de Introdução no Mercado no país.
A cada cinco (05) anos, a Comissão da Farmacopeia Chinesa atualiza a ChP. Até ao momento, foram publicados onze (11) volumes ao longo dos anos. Eis uma cronologia das atualizações da ChP:
1953→1963→1977 →1985 →1990→1995 →2000→2005 →2010→2015→2020
A National Medical Product Administration (NMPA) e a Comissão Nacional de Saúde (NHC) divulgaram a versão mais recente da ChP a 2 de julho de 2020, tendo a sua implementação efetiva ocorrido a 30 de dezembro de 2020.
A edição de 2020 é a décima primeira da ChP. Contém 5.911 monografias sobre medicamentos tradicionais chineses, medicamentos químicos, produtos biológicos e excipientes farmacêuticos.
Tabela 1: Conteúdos da edição de 2020 da ChP
Volume | Categoria | Número | |
Volume I | Monografias de medicina tradicional chinesa, incluindo substâncias, drogas vegetais cortadas, óleos vegetais e extratos, preparações de formulação e preparações de componente único | 2,711 | |
Volume II | Monografias de medicamentos químicos, incluindo substâncias químicas ativas | 2,712 | |
Volume III | Monografias de produtos biológicos | 153 | |
Volume IV | Capítulos gerais | Requisitos gerais para preparações | 38 |
| Métodos de ensaio e outros requisitos | 281 | ||
| Orientações | 42 | ||
| Monografias de excipientes farmacêuticos | 335 | ||
Desde o dia em que a ChP 2020 foi implementada, todos os medicamentos acabados com a Autorização de Introdução no Mercado da China têm sido obrigados a cumprir os seus requisitos técnicos relativos a formas farmacêuticas, métodos de teste, diretrizes, etc.
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