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O Ministério da Saúde (MoH), Malásia, emitiu orientações detalhadas sobre os procedimentos para a obtenção de licenças e autorizações para comprar, usar e armazenar substâncias psicotrópicas para fins industriais. Estas são regidas pelo Regulamento de Venenos (Substâncias Psicotrópicas) de 1989 ao abrigo da Lei de Venenos de 1952 e quadros relacionados.

Esta orientação fornece clareza sobre o processo de submissão de licenças e autorizações, os tipos de licenças necessárias, os critérios de elegibilidade e os requisitos de armazenamento e documentação para garantir a conformidade com as Normas Regulamentares Nacionais.

Autorização para Compra e Utilização de Substâncias Psicotrópicas (Uso Industrial) 

Data de Lançamento: 18 de abril de 2025

Este documento descreve o procedimento para solicitar uma Autorização para Aquisição e Utilização de Substâncias Psicotrópicas especificamente para uso industrial. Os aspetos chave incluem:

Requisitos do Requerente e da Empresa 

  • Apenas cidadãos malaios ou residentes permanentes são elegíveis.
  • As empresas devem estar registadas na Companies Commission of Malaysia (CCM).
  • As sociedades de responsabilidade limitada devem também cumprir o registo CCM.

Documentos Necessários 

  • Cópia do cartão de cidadão
  • Carta de nomeação ou comprovativo de propriedade da empresa
  • Autorização de trabalho (se aplicável)
  • Fotografia tipo passe
  • Os documentos de suporte devem ser carregados para o sistema My.Pharma-C 2.0.

Conformidade de Armazenamento e Instalações 

  • Deve cumprir o Regulamento de Venenos de 1989.
  • As substâncias devem ser armazenadas apenas no local indicado na licença.

Validade e Cancelamento da Autorização 

  • Válido por 12 meses, com expiração anual a 30 de junho.
  • Os cancelamentos devem ser apresentados com pelo menos 14 dias de antecedência, juntamente com a documentação adequada de gestão de stock.

Processo de Submissão 

  • Realizado através do sistema online SPIKES.
  • Taxa de submissão: RM300.00
  • As inspeções podem ser realizadas conforme necessário.

Guia de Licenciamento para Hidróxido de Sódio e Substâncias Psicotrópicas (Tipos B e E) 

Este documento suplementar oferece orientações detalhadas para a obtenção de:

  • Licença Tipo B – Para fabrico, processamento ou armazenamento.
  • Licença Tipo E – Para posse e utilização.
  • submissão de Licença – Para hidróxido de sódio e substâncias psicotrópicas relacionadas.

Clarifica:

  • Responsabilidades do titular da licença.
  • Requisitos para manuseamento e armazenamento seguros.
  • Penalidades por incumprimento.

Este quadro garante que apenas indivíduos ou empresas autorizadas gerem estas substâncias controladas em conformidade com as regulamentações de saúde da Malásia.

Estas diretrizes abrangentes visam otimizar o processo de obtenção de licenças e autorizações para substâncias psicotrópicas e apoiar o uso industrial responsável sob um controlo Regulamentar rigoroso.

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