Este whitepaper fornece orientações sobre como superar os desafios associados à validação de software e à respetiva conformidade para as indústrias farmacêutica e de cuidados de saúde que pretendem implementar a Validação de Sistemas Computorizados (CSV) pela primeira vez.
Explica também a importância da abordagem baseada no risco no desenvolvimento de sistemas através da Qualidade por Conceção e, assim, ajuda a garantir que o sistema se mantém fiável ao longo de todo o Ciclo de Vida de Desenvolvimento de Software (SDLC).
Também esclarece as práticas de gestão de risco a seguir e a documentação necessária para todo o ciclo de vida do sistema.
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