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Um Titular de Notificação de Cosméticos (CNH) na Malásia é uma empresa constituída localmente ou uma entidade legal com um endereço permanente e registo junto da Companies Commission of Malaysia (CCM). Um CNH pode ou não ser o proprietário de produtos cosméticos. No entanto, são responsáveis por notificar a National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) antes do fabrico, venda, fornecimento, importação ou posse de qualquer produto. Neste artigo, exploraremos a profunda importância de um CNH no mercado de cosméticos da Malásia, analisando as suas diversas responsabilidades e o papel fundamental na submissão de notificações de cosméticos.

As Responsabilidades de um CNH

  • Todas as transações com a Autoridade de Saúde da Malásia (HA), especificamente a NPRA, devem ser realizadas por pessoas nomeadas pelo CNH.
  • O CNH deve garantir que o produto notificado cumpre todos os regulamentos e diretrizes estipulados para produtos cosméticos.
  • O CNH deve manter um Ficheiro de Informação do Produto (PIF) atualizado e ser capaz de fornecer informações e documentação atualizadas sobre a qualidade, segurança e benefícios declarados do produto, mediante pedido.
  • Em caso de recolha de um produto pela NPRA, o CNH deve garantir que todos os produtos cosméticos afetados são retirados do mercado e que a sua venda e fornecimento são completamente descontinuados. Também precisam de manter registos de distribuição adequados para fins de recolha.
  • O CNH deve submeter quaisquer alterações aos dados de um produto notificado, conforme aplicável.
  • O CNH deve garantir que o fabricante (e o montador, quando aplicável) do produto cosmético cumpre as Boas Práticas de Fabrico de Cosméticos (BPF de Cosméticos).
  • Em caso de eventos adversos graves, o CNH deve comunicar o evento à NPRA de forma adequada.
  • O CNH deve ser capaz de fornecer dados/detalhes verdadeiros e completos para a notificação do produto, juntamente com todos os dados e informações relevantes.
  • O CNH precisa de verificar se cada remessa continua a cumprir todos os requisitos legais e, além disso, está em conformidade com as normas e especificações declaradas para o produto.
  • Quando um produto não cumpre nenhuma das normas ou especificações, o CNH não pode basear-se na aceitação da notificação do produto em qualquer processo(s) legal(is).
  • O CNH deve manter os dados de correspondência atualizados, tais como o nome da empresa, endereço, pessoa de contacto, número de telefone, número de fax e e-mail.
  • O CNH deve informar a NPRA, por escrito, sobre a cessação da sua autorização.
  • O CNH deve informar a NPRA sobre qualquer decisão de retirar a notificação de um produto, juntamente com os motivos relevantes.

O Papel Fundamental de um CNH na Submissão de Notificações de Cosméticos

Todas as notificações de cosméticos devem ser submetidas online através do sistema Quest3+ da NPRA no seu website oficial. A CNH deve completar a notificação para cada produto cosmético e qualquer variante(s), se aplicável, no sistema Quest3+, proceder ao pagamento à NPRA e, uma vez concluídos estes passos, garantir a finalização do processo de submissão.

Assim, é essencial ter um CNH em vigor ao lançar produtos cosméticos no mercado da Malásia. Para agilizar o seu processo e abordar eficazmente os desafios envolvidos, consulte um prestador de serviços experiente como a Freyr e obtenha assistência regulatória!