,La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha iniciado un proceso reglamentario proponiendo un nuevo acto normativo vinculado a un Proyecto de Resolución de la Junta Colegiada de ANVISA que establece requisitos actualizados para las Buenas Prácticas, el sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) y los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) que se implementarán en toda la cadena de producción de alimentos.
La propuesta está impulsada por preocupaciones de salud pública y por la obligación constitucional de Brasil de garantizar el derecho a la salud y a alimentos seguros, tal como se establece en el Artículo 6 de la Constitución Federal. ANVISA destaca la carga mundial de las enfermedades transmitidas por los alimentos, haciendo referencia al informe de 2015 de la Organización Mundial de la Salud sobre la Carga Mundial de las Enfermedades Transmitidas por los Alimentos, que estimó que alrededor de 600 millones de personas en todo el mundo enferman cada año debido a alimentos contaminados. El informe identificó 31 principales peligros biológicos y químicos responsables de enfermedades transmitidas por alimentos y por agua.
Según ANVISA, las enfermedades transmitidas por los alimentos están en gran medida asociadas con fallos en los controles higiénicos y sanitarios, particularmente el incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y la implementación insuficiente de sistemas preventivos basados en HACCP por parte de los fabricantes y procesadores de alimentos. Dichas deficiencias aumentan el riesgo de que alimentos inseguros lleguen a los consumidores o de que los productos alimenticios no cumplan con los estándares de calidad.
El acto normativo propuesto tiene como objetivo fortalecer los requisitos reglamentarios al reforzar:
La adopción obligatoria de Buenas Prácticas en los establecimientos de fabricación de alimentos;
La aplicación sistemática de los principios HACCP para identificar, evaluar y controlar los peligros para la seguridad alimentaria;
La implementación y documentación de Procedimientos Operativos Estándar (SOP) para garantizar la coherencia, la trazabilidad y un control eficaz de los procesos.
La iniciativa reglamentaria forma parte de la Agenda Reglamentaria 2024-2025 de ANVISA (punto 3.26), que se centra en la revisión de las normas BPF para los establecimientos de fabricación de alimentos. El proceso ha sido objeto de un Análisis de Impacto Reglamentario (RIA), que ha sido aprobado, y de una Consulta Pública, que ha finalizado.
Los operadores de empresas alimentarias y las partes interesadas fueron invitados a presentar contribuciones a través de un formulario oficial en línea, y ANVISA hizo hincapié en la transparencia y la participación de las partes interesadas. La propuesta está siendo gestionada por la Gerencia General de Inspección y Fiscalización Sanitaria (GGFIS), con la relatoría de Daniel Meirelles Fernandes Pereira.
De ser adoptada, se espera que la nueva reglamentación mejore la gobernanza de la seguridad alimentaria en Brasil, reduzca los riesgos de enfermedades transmitidas por los alimentos y alinee los controles nacionales de higiene alimentaria con enfoques preventivos reconocidos internacionalmente.