,La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado un borrador de documento orientativo para ayudar a las partes interesadas del sector a preparar las solicitudes previas a la comercialización de productos de tabaco (PMTA) para los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS), de conformidad con el artículo 910 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La guía describe las recomendaciones actuales FDApara la presentación de PMTA con el fin de mejorar la eficiencia y la claridad del proceso de solicitud y revisión llevado a cabo por el FDA de Productos de Tabaco FDA . Sin embargo, el documento es un borrador y contiene recomendaciones no vinculantes destinadas únicamente a recabar comentarios y consultas. La FDA aceptando comentarios públicos sobre el borrador de la guía hasta el 11 de mayo de 2026, con el número de expediente FDA. Las partes interesadas pueden enviar sus comentarios por vía electrónica o por correo postal a la Oficina de Gestión de Expedientes FDA. Si bien la guía ofrece información sobre las expectativas normativas actuales FDArespecto a las PMTA de los ENDS, las decisiones normativas definitivas seguirán basándose en los requisitos legales y en los reglamentos de aplicación de la Ley FD&C. La agencia también señaló que los conocimientos adquiridos a partir de la aplicación de esta guía y de futuras revisiones de las PMTA podrían servir de base para la elaboración de nuevas normas o actualizaciones de la guía.
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