Enfoque reglamentario sobre la clasificación de software como Dispositivos Médicos

El avance tecnológico ha creado formas novedosas de diagnosticar enfermedades y tratarlas. Herramientas como la impresión 3D han reducido los precios de las prótesis, los implantes y la formación quirúrgica. Por otro lado, el aprendizaje automático y la inteligencia artificial han revolucionado los métodos de diagnóstico para hacerlos más baratos y precisos.

El equipo de diagnóstico basado en software es al menos tan eficiente como los mejores y más cualificados especialistas, y mejora continuamente. Se espera que supere a los mejores seres humanos tanto en la atención al paciente como en el diagnóstico y el tratamiento.

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