L'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria del Brasile (ANVISA) ha avviato un processo normativo che propone un nuovo atto normativo collegato a un progetto di risoluzione del Consiglio Collegiale di ANVISA che stabilisce requisiti aggiornati per le Buone Pratiche, il sistema di Analisi dei Rischi e Punti Critici di Controllo (HACCP) e le Procedure Operative Standard (SOP) da implementare lungo tutta la catena di produzione alimentare.
La proposta è motivata da preoccupazioni per la salute pubblica e dall'obbligo costituzionale del Brasile di garantire il diritto alla salute e a un'alimentazione sicura, come stabilito dall'articolo 6 della Costituzione Federale. ANVISA sottolinea il peso globale delle malattie di origine alimentare, facendo riferimento al rapporto del 2015 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Global Burden of Foodborne Diseases, che ha stimato che circa 600 milioni di persone in tutto il mondo si ammalano ogni anno a causa di alimenti contaminati. Il rapporto ha identificato 31 principali pericoli biologici e chimici responsabili delle malattie di origine alimentare e idrica.
Secondo ANVISA, le malattie di origine alimentare sono in gran parte associate a carenze nei controlli igienico-sanitari, in particolare alla non conformità alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e all'insufficiente implementazione di sistemi preventivi basati sull'HACCP da parte dei produttori e trasformatori alimentari. Tali lacune aumentano il rischio che alimenti non sicuri raggiungano i consumatori o che i prodotti alimentari non soddisfino gli standard di qualità.
L'atto normativo proposto mira a rafforzare i requisiti normativi, rafforzando:
L'adozione obbligatoria delle Buone Pratiche negli stabilimenti di produzione alimentare;
L'applicazione sistematica dei principi HACCP per l'identificazione, la valutazione e il controllo dei pericoli per la sicurezza alimentare;
L'implementazione e la documentazione delle Procedure Operative Standard (SOP) per garantire coerenza, tracciabilità e un controllo efficace dei processi.
L'iniziativa normativa fa parte dell'Agenda Regolatoria 20242025 di ANVISA (Punto 3.26), che si concentra sulla revisione degli standard GMP per gli stabilimenti di produzione alimentare. Il processo è stato sottoposto a un'Analisi d'Impatto della Regolamentazione (RIA), che è stata approvata, e a una Consultazione Pubblica, che è stata completata.
Gli operatori del settore alimentare e le parti interessate sono stati invitati a presentare contributi tramite un modulo online ufficiale, con ANVISA che ha sottolineato la trasparenza e il coinvolgimento delle parti interessate. La proposta è gestita dalla Direzione Generale di Ispezione e Controllo Sanitario (GGFIS), con la relatore di Daniel Meirelles Fernandes Pereira.
Se adottato, il nuovo regolamento dovrebbe migliorare la governance della sicurezza alimentare in Brasile, ridurre i rischi di malattie di origine alimentare e allineare i controlli nazionali sull'igiene alimentare con approcci preventivi riconosciuti a livello internazionale.