,Il 19 dicembre 2025, il Ministero della Sicurezza Alimentare e Farmaceutica (MFDS) della Corea del Sud ha pubblicato un avviso legislativo relativo alla revisione del decreto di applicazione e delle norme di attuazione della legge sulla gestione dei prodotti sanitari. La revisione mira a stabilire obiettivi e procedure chiari per l’automazione sistematica dell’elaborazione delle dichiarazioni di importazione e della correzione delle segnalazioni relative ai prodotti sanitari importati. Le osservazioni del pubblico potranno essere presentate fino al 28 gennaio 2026. La revisione fa seguito a un sistema introdotto lo scorso novembre per consentire ispezioni all'importazione rapide ed efficienti per i prodotti sanitari che non presentano rischi per la sicurezza nazionale. I prodotti sanitari importati a basso rischio saranno soggetti a test automatizzati secondari, fornendo una base giuridica per la correzione automatizzata delle dichiarazioni. L'entrata in vigore delle disposizioni riviste è prevista per il 12 maggio 2026. L'emendamento specifica l'ambito di applicazione, gli obiettivi e le procedure per l'elaborazione automatizzata delle dichiarazioni di importazione, stabilendo al contempo esenzioni dalle dichiarazioni di importazione per determinati campioni. Introduce inoltre norme sulla divulgazione dei risultati delle ispezioni all'importazione e rafforza le norme contro le affermazioni false, esagerate o fuorvianti relative alla prevenzione e al trattamento delle malattie nell'etichettatura e nella pubblicità. Inoltre, la revisione consente il rilascio digitale dei certificati dei supervisori sanitari e la documentazione elettronica per le ispezioni. Il MFDS si aspetta che questi cambiamenti accelerino l'elaborazione delle importazioni, migliorino la comodità del pubblico, riducano gli oneri per le imprese e migliorino la gestione della sicurezza attraverso una regolamentazione razionale e basata sul rischio.
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