"L'Amministrazione thailandese per gli alimenti e i medicinali (Thai FDA) ha pubblicato un nuovo avviso intitolato "Linee guida sull'uso delle forme chimiche di vitamine e minerali come componenti essenziali nei prodotti alimentari", datato 17 novembre 2025 (B.E. 2568).
Le linee guida mirano a semplificare il processo di registrazione e approvazione, raccogliendo e aggiornando le forme chimiche consentite di vitamine e minerali che possono essere utilizzate nei prodotti alimentari e negli integratori alimentari in Thailandia.
Disposizioni principali dell’
1. Integratori alimentari
Per gli integratori alimentari per i quali si richiede un numero di registrazione FDA , i richiedenti possono utilizzare direttamente i moduli approvati elencati nell'allegato 1 senza dover presentare:
Verifica della sicurezza, ovvero
Valutazione della sicurezza prima dell'immissione in commercio.
2. Altri prodotti alimentari (senza norme specifiche in materia di nutrienti)
Per gli alimenti generici che non sono soggetti a requisiti normativi specifici in materia di aggiunta di vitamine e minerali, produttori attenersi all'elenco riportato nell'allegato 2 per l'aggiunta di sostanze nutritive (nutrificazione).
Non è necessaria alcuna ulteriore rivalutazione della sicurezza.
3. Prodotti soggetti a normative specifiche vigenti
Alcune categorie di alimenti devono continuare a rispettare le proprie norme nutrizionali:
Latte artificiale per neonati e latte di proseguimento
Alimenti per l'infanzia e alimenti di proseguimento
Alimenti complementari per neonati e bambini piccoli
Alimenti terapeutici per neonati e bambini piccoli
4. Uso di forme di vitamine e minerali non indicate nell'elenco
Se la forma dell'ingrediente non è inclusa nell'allegato 1 o 2, le aziende devono adottare una delle seguenti misure:
Inviare i dati relativi alla verifica della sicurezza (per nuovi tipi di vitamine/minerali), oppure
Presentare una valutazione di sicurezza (per nuove forme chimiche di vitamine/minerali già esistenti).
5. Riferimento all'EFSA
L'Agenzia thailandese FDA ai richiedenti di utilizzare le valutazioni aggiornate EFSA :
Direttiva 2002/46/CE
Regolamento (CE) n. 1925/2006
Regolamento (CE) n. 1170/2009
come documentazione di supporto durante la registrazione del prodotto.
Allegati inclusi nel bando
Allegato 1: Forme consentite di vitamine e minerali per gli integratori alimentari (elenco esaustivo che comprende vitamina A, D, E, complesso B, C, calcio, magnesio, ferro, zinco, selenio, cromo, ecc.).
Allegato 2: Forme consentite di vitamine e minerali per altri prodotti alimentari.
La FDA produttori i richiedenti che abbiano domande a contattare l'Unità competente per le autorizzazioni dei prodotti alimentari utilizzando i recapiti indicati sul sito web della Divisione FDA thailandese.
"L'annuncio mira ad allineare la normativa thailandese alle valutazioni scientifiche internazionali e a ridurre gli oneri normativi, garantendo al contempo la sicurezza dei consumatori."