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O cliente era uma empresa farmacêutica e de fabrico com sede nos EUA que procurava apoio na submissão de correspondência geral para submissões ANDA à USFDA. Os desafios deste projeto foram a disponibilidade de menos tempo e o rastreamento de versões de documentos frequentemente alterados para submissões eCTD. A Freyr, com a sua equipa de recursos especializados, conseguiu validar grandes volumes de documentos no tempo dado e realizar as submissões com zero erros. A Freyr cuidou das necessidades End-to-End de publicação do cliente e ajudou na gestão do ciclo de vida dos seus produtos.
Descubra como a Freyr conseguiu submeter com sucesso a correspondência ANDA à USFDA e garantir que o cliente cumpriu os seus objetivos regulamentares de forma conforme. Descarregue o caso comprovado.
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