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O cliente era uma empresa biofarmacêutica líder sediada nos EUA que procurava apoio regulamentar na apresentação de submissões LCM para submissões IND à USFDA e atividades de publicação End-to-End. O projeto apresentou desafios como o acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados, a sua substituição em eCTD e prazos apertados. A Freyr ofereceu serviços de publicação granular ao nível do documento e criou um sistema de acompanhamento para monitorizar todas as alterações de versão. A equipa de talentos da Freyr conseguiu fazer submissões atempadas sem avisos e realizou todas as atividades de publicação com sucesso.
Descubra como a Freyr conseguiu submeter submissões LCM válidas para submissões IND à USFDA para um cliente e ofereceu apoio em atividades de publicação End-to-End. Descarregue o caso comprovado.
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