Submissão bem-sucedida de IND e NDA à USFDA

Uma empresa farmacêutica especializada com sede nos EUA procurava apoio regulamentar na apresentação de submissões IND e NDA sob prazos rigorosos. O cliente enfrentava desafios com a apresentação das submissões, bem como com o acompanhamento de todas as revisões e a sua substituição no formato eCTD.

Através deste estudo de caso, obtenha informações sobre como a Freyr conseguiu apresentar as submissões sem erros e com 100% de eficiência.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso