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Uma empresa farmacêutica de genéricos sediada nos US foi-lhe exigido que apresentasse submissões ANDA originais à USFDA enquanto acompanhava as versões dos documentos alterados e os substituía no formato eCTD. O cliente estava a enfrentar desafios em termos do volume de documentos a serem tratados no prazo estabelecido.
Leia o estudo de caso para saber como a Freyr conseguiu gerir o grande volume de documentos em conformidade.
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