A Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (ANVISA) alterou a Instrução Normativa n.º 28/2018 para rever as autorizações de constituintes, limites de utilização e requisitos de rotulagem para suplementos alimentares, com atualizações significativas focadas em curcumina e tetrahidrocurcuminoides derivados de Curcuma longa.
Principais alterações
1.A alteração adiciona tetrahidrocurcuminoides como um constituinte bioativo autorizado para suplementos alimentares para adultos e introduz uma nova restrição que proíbe a sua utilização combinada com extrato de rizoma de açafrão-da-terra no mesmo produto.
2.Atualiza também os Anexos que regem os níveis mínimos e máximos permitidos, estabelecendo uma ingestão diária mínima de 80 MG e uma máxima de 130 MG para a curcumina em adultos, enquanto os tetrahidrocurcuminoides são limitados a 120 MG.
3.Além disso, a ANVISA introduziu requisitos de rotulagem suplementares obrigatórios para produtos que contêm estes constituintes, exigindo avisos contra a utilização por mulheres grávidas ou a amamentar, crianças, indivíduos com doenças hepáticas ou biliares, ou úlceras gástricas, e aconselhando os consumidores que utilizam medicação ou que têm doenças a procurar aconselhamento médico.
A medida prevê um período de transição de seis meses para que fabricantes e importadores alinhem os produtos com os requisitos revistos, incluindo uma permissão temporária para que os avisos sejam comunicados através dos websites das empresas e canais de serviço ao cliente durante a fase de adaptação. As alterações entraram em vigor após a publicação e reforçam ainda mais os controlos regulamentares do Brasil sobre a segurança dos suplementos alimentares e a informação ao consumidor.