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Os produtos cosméticos têm um valor estimado de 67 mil milhões de euros na Europa, sendo considerados um setor de grande dimensão. O principal requisito durante o desenvolvimento de um produto cosmético é garantir a proteção da saúde do utilizador, que é também a base da legislação cosmética. Esta proteção também permite aumentar a confiança do consumidor na marca.
LEGISLAÇÃO COSMÉTICA
A regulamentação de cosméticos é o principal enquadramento normativo para os produtos cosméticos acabados no mercado da UE. O principal objetivo da regulamentação é garantir a proteção da saúde do consumidor e assegurar que este se encontra bem informado, através da monitorização da composição e da rotulagem dos produtos, bem como da avaliação da segurança dos mesmos, focando-se principalmente na proibição de testes em animais.
A primeira lei que regeu o fabrico e a comercialização de produtos cosméticos seguros foi introduzida na União Europeia (UE) em 1976 sob a forma de uma Diretiva (76/768/CEE). O Regulamento dos Cosméticos, adotado em 2009, substitui a Diretiva 76/768/CE, que tinha sido adotada em 1976 e substancialmente revista em várias ocasiões.
Desde 11 de julho de 2013, o novo Regulamento (UE) 1223/2009 (Regulamento dos Cosméticos) encontra-se em vigor.
- Reforça a segurança dos produtos cosméticos e simplifica o enquadramento para todos os operadores do setor
- O regulamento simplifica os procedimentos de tal forma que o mercado interno de produtos cosméticos é agora uma realidade
O QUE HÁ DE NOVO NA REGULAMENTAÇÃO DE COSMÉTICOS?
REQUISITOS DE SEGURANÇA REFORÇADOS PARA PRODUTOS COSMÉTICOS:
Os fabricantes devem cumprir requisitos específicos para a preparação de um relatório de segurança do produto antes de o colocarem no mercado. De acordo com as orientações do Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS), um produto cosmético disponibilizado no mercado deve ser seguro para a saúde humana quando utilizado em condições normais ou razoavelmente previsíveis de utilização, tendo em conta aspetos como as instruções de utilização e eliminação, a rotulagem e qualquer outra indicação ou informação fornecida pela pessoa responsável.
RELATÓRIO DE SEGURANÇA DO PRODUTO COSMÉTICO:
A avaliação da segurança, também considerada como avaliação de segurança completa, deve ser realizada por uma pessoa responsável com base nas informações relevantes. Um CPSR deve ser gerado para cada produto cosmético antes de o colocar no mercado. De acordo com as orientações do SCCS, os dados sobre Efeitos Indesejáveis Graves (SUE), bem como sobre qualquer efeito indesejável, passam a fazer parte do CPSR. Existem duas secções num CPSR: a primeira secção abrange "informações de segurança dos cosméticos", enquanto a segunda secção abrange "avaliação de segurança dos cosméticos".
Além disso, o Nível Sem Efeitos Adversos Observáveis (NOAEL) é o ponto de partida utilizado para calcular a margem de segurança (MoS). É obrigatório indicar os motivos, caso não tenha sido realizada nenhuma avaliação relevante. Além disso, o relatório de qualidade microbiológica e o relatório de teste de estabilidade também devem ser submetidos antes de os avaliadores de segurança iniciarem a assinatura final dos relatórios de segurança de cosméticos.
COMUNICAÇÃO DE EFEITOS INDESEJÁVEIS GRAVES
Uma pessoa responsável ficará encarregue de notificar os Efeitos Indesejáveis Graves (SUE) às autoridades nacionais competentes, que também recolherão informações de utilizadores e profissionais de saúde. A informação estará prontamente disponível para partilha com outros Member States da UE.
NOVAS REGRAS PARA A UTILIZAÇÃO DE NANOMATERIAIS EM PRODUTOS COSMÉTICOS:
Corantes, conservantes, filtros UV e nanomateriais devem ser explicitamente autorizados, e outros nanomateriais presentes num produto que não sejam restritos pelo Regulamento dos Cosméticos serão objeto de uma avaliação de segurança completa a nível da UE. Os nanomateriais devem ser rotulados na lista de ingredientes com a palavra 'nano' entre parênteses a seguir ao nome da substância, por exemplo, "dióxido de titânio (nano)".
INTRODUÇÃO DA NOÇÃO DE «PESSOA RESPONSÁVEL»:
De acordo com as orientações do SCCS, antes de colocar o produto cosmético no mercado, a pessoa responsável deve submeter as seguintes informações à Comissão por meios eletrónicos
- Categoria do produto cosmético e respetivo nome
- Nome e morada da pessoa responsável
- País de origem
- Member State no qual o produto cosmético vai ser colocado no mercado
- Dados de contacto de uma pessoa singular
- A presença de substâncias sob a forma de nanomaterial
- O nome e o número do Chemicals Abstracts Service (CAS) ou da CE de substâncias classificadas como carcinogénicas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução (CMR)
PORTAL DE NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS COSMÉTICOS:
Trata-se de um procedimento de notificação centralizado adotado em toda a UE para todos os produtos cosméticos colocados no mercado da UE. Antes de colocar um produto no mercado, todos os fabricantes devem garantir que o produto é notificado no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP) da UE. É um sistema de notificação online gratuito; o CPNP foi criado para a implementação do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos. Como se trata de um procedimento único, não há necessidade de qualquer outra notificação a nível nacional na UE. Todas as informações estão disponíveis por via eletrónica para as Autoridades Competentes e Centros Antiveneno ou organismos semelhantes.
DOSSIÊ INFORMATIVO DO PRODUTO:
Para cada produto cosmético (colocado no mercado), existe um dossiê informativo do produto criado e mantido pela pessoa responsável por um período de dez anos (seguindo a data em que o último lote do produto cosmético foi colocado no mercado).
É obrigatório constarem todos os ingredientes nos rótulos dos recipientes de cosméticos utilizando termos idênticos com base na Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI) em toda a União Europeia.
O rótulo deve incluir:
- Nome e morada do fabricante, importador ou distribuidor
- Conteúdo nominal em peso ou volume
- Data de durabilidade mínima ou Período após Abertura (PAO) para produtos com duração superior a 30 meses
- Precauções a observar na utilização
- Referência de identificação de mercadorias (por exemplo, um número de lote / código de fabrico)
- Função do produto (a menos que resulte claramente da apresentação)
LIVRE CIRCULAÇÃO:
Os Member States não devem recusar, proibir ou restringir a disponibilização no mercado de produtos cosméticos que cumpram os requisitos do regulamento.
PROIBIÇÃO DE TESTES EM ANIMAIS:
De acordo com o novo regulamento e orientações, estipula-se a proibição de realizar quaisquer testes de produtos cosméticos acabados e ingredientes cosméticos em animais na União Europeia
