Reforço das práticas de farmacovigilância nos países em desenvolvimento

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (WHO), as reações adversas a medicamentos (RAM) encontram-se entre as 10 principais causas de morbilidade e mortalidade a nível mundial. No entanto, um estudo publicado em 2022 revelou que menos de 10% das RAM são notificadas nos países em desenvolvimento, o que evidencia uma lacuna substancial nas práticas de farmacovigilância. Este blogue aborda informações inéditas sobre o estado atual dos conhecimentos, atitudes e práticas em matéria de farmacovigilância nos países em desenvolvimento, salientando desafios menos conhecidos e soluções inovadoras que podem colmatar a lacuna na segurança de medicamentos.

Conhecimentos de farmacovigilância

Num mundo em que os cuidados de saúde dependem cada vez mais tanto da medicina moderna como da tradicional, persistem dois desafios críticos: a integração dos sistemas de farmacovigilância com as práticas da medicina tradicional e moderna, e a falta de iniciativas educacionais em zonas remotas.

1. Integração com a medicina tradicional e moderna: Em muitos países em desenvolvimento, a medicina tradicional desempenha um papel significativo nos cuidados de saúde, a par da medicina moderna. No entanto, a integração dos sistemas de farmacovigilância com estas duas práticas médicas é frequentemente ignorada.
2. Iniciativas educacionais em zonas remotas: Embora os centros urbanos possam dispor de melhor acesso à formação em farmacovigilância, as zonas remotas e rurais ficam frequentemente para trás. Iniciativas educacionais inovadoras, tais como clínicas móveis de saúde equipadas com ferramentas de formação em farmacovigilância, podem ajudar a colmatar esta lacuna.
3. Falta de regulamentação sólida: A ausência de regulamentos de farmacovigilância rigorosos e abrangentes em muitas regiões constitui um obstáculo significativo à monitorização eficaz da segurança dos medicamentos. Sem estruturas regulamentares sólidas, a aplicação das práticas de farmacovigilância continua a ser fraca, o que conduz a normas de notificação inconsistentes e a respostas inadequadas às RAM. O reforço da regulamentação e a garantia da sua aplicação rigorosa são cruciais para estabelecer um sistema de farmacovigilância fiável que proteja a saúde dos doentes e reforce a confiança nos sistemas de saúde.

Quais são as possíveis lacunas aqui?

1. Formação insuficiente: Os profissionais de medicina tradicional e moderna não possuem habitualmente uma formação formal em farmacovigilância nos países em desenvolvimento, o que os deixa mal preparados para reconhecer e notificar RAM, resultando numa subnotificação de RAM associadas a medicamentos herbais e tradicionais.
2. Acesso limitado à informação: Existe frequentemente uma falta de acesso a informações atualizadas sobre a segurança dos medicamentos, ferramentas inovadoras e também orientações nacionais de farmacovigilância em tempo real. Isto conduz, por sua vez, a erros no sistema e cria dificuldades na notificação.

Atitude em relação à farmacovigilância

a atitude em relação à farmacovigilância, isto é, a monitorização e a notificação de reações adversas a medicamentos (RAM), é influenciada por crenças culturais, barreiras psicológicas e barreiras comportamentais atuais.

1. Crenças culturais e ideias erradas: As crenças culturais e as ideias erradas sobre a segurança dos medicamentos e as RAM podem influenciar significativamente a atitude dos profissionais de saúde em relação à farmacovigilância. Por exemplo, em algumas culturas, as reações adversas podem ser atribuídas a causas sobrenaturais e não a problemas relacionados com a medicação, o que leva à relutância em notificar.
2. Barreiras psicológicas: O receio de censura e as preocupações com a segurança no emprego são barreiras psicológicas profundas que impedem os profissionais de saúde de notificar as RAM. É fundamental combater estes receios através de sistemas de notificação anónimos e de políticas de proteção.

Barreiras atitudinais atuais

1. Importância percebida: Alguns prestadores de cuidados de saúde podem não compreender na totalidade a importância da farmacovigilância, encarando-a como um encargo adicional e não como uma parte integrante dos cuidados aos doentes.
2. Receio de repercussões legais: As preocupações com consequências legais ou repercussões profissionais podem impedir os profissionais de saúde de notificar as RAM.

Prática de farmacovigilância

1. Tecnologia e Análise de Dados: A utilização de tecnologia avançada e de análise de dados na prática de farmacovigilância é pouco explorada em muitos países em desenvolvimento. A aplicação de análises de big data e de aprendizagem automática pode melhorar a deteção e a notificação de reações adversas a medicamentos, mesmo em contextos com recursos limitados.
2. Envolvimento comunitário: envolver os profissionais de saúde comunitários e as organizações locais na farmacovigilância pode melhorar as taxas de notificação e a sensibilização. Estas abordagens baseadas na comunidade podem ajudar a obter dados sobre ADE de populações que, de outro modo, são difíceis de alcançar.

Desafios operacionais

1. Subnotificação de RAM: Devido a lacunas de conhecimento, barreiras atitudinais e questões logísticas, as RAM são frequentemente subnotificadas. Isto limita os dados disponíveis para avaliar a segurança dos medicamentos.
2. Sistemas de notificação inadequados: Muitos países em desenvolvimento carecem de sistemas de notificação de RAM robustos e fáceis de utilizar, o que dificulta a submissão eficiente de notificações por parte dos prestadores de cuidados de saúde.

Medidas para melhorar a farmacovigilância nos países em desenvolvimento

1. Tecnologia de saúde móvel: A implementação de tecnologia de saúde móvel (mHealth) pode facilitar a notificação de RAM em tempo real e a educação em zonas remotas. As aplicações móveis concebidas para uma notificação fácil podem capacitar tanto os profissionais de saúde como os doentes.
2. Parcerias público-privadas: O estabelecimento de parcerias entre governos, organizações não-govenamentais e entidades do setor privado pode mobilizar recursos e conhecimentos especializados para fortalecer os sistemas de farmacovigilância.
3. Educação e formação: A integração de uma formação abrangente em farmacovigilância nos planos de estudos de medicina e farmácia, bem como a disponibilização de oportunidades de desenvolvimento profissional contínuo para os prestadores de cuidados de saúde.
4. Campanhas de sensibilização pública: Educar o público sobre a importância de notificar as RAM para criar uma cultura de segurança e responsabilização.

Conclusão

Melhorar a farmacovigilância nos países em desenvolvimento é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, proteger a saúde pública e promover a confiança nos sistemas de saúde. Ao colmatar lacunas de conhecimento, mudar atitudes e melhorar práticas, os países em desenvolvimento podem construir sistemas robustos de farmacovigilância que contribuam para os esforços globais de segurança de medicamentos. Os esforços colaborativos, tanto a nível local como internacional, serão fundamentais para superar os desafios e alcançar estes objetivos. Um parceiro regulamentar experiente como a Freyr pode prestar assistência em abordagens tradicionais e inovadoras, tais como a integração da medicina tradicional, o aproveitamento da tecnologia e o envolvimento das comunidades, com o potencial de transformar as práticas de farmacovigilância nas regiões em desenvolvimento.

Autor: Sonal Gadekar