Submissões DMF 100% Exatas e de Elevada Qualidade em Formato eCTD

Uma empresa farmacêutica com sede na Índia, especializada em APIs de oncologia, recorreu à Freyr para obter apoio regulamentar na submissão de DMFs à USFDA. O desafio consistia em submeter o DMF, bem como em rastrear as alterações efetuadas nos documentos e geri-los em formato eCTD. A Freyr prestou assistência ao cliente através da afetação de uma equipa de recursos dedicada a tempo inteiro para garantir uma submissão bem-sucedida e oportuna.

Leia o estudo de caso para decifrar a abordagem da Freyr na gestão da submissão de DMFs com 100% de exatidão.

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