Um fabricante de medicamentos genéricos com sede nos US contactou a Freyr para obter apoio em submissões ANDA, de acordo com os requisitos da FDA dos US. O cliente necessitava de submissões de qualidade e prazos céleres. Como parte do processo de revisão, a Freyr deparou-se com vários desafios relacionados com problemas de conteúdo, documentos incompatíveis com o formato eCTD e alterações de última hora nos dados.
Descarregue o estudo de caso para saber como a Freyr ajudou o cliente a alcançar todos os objetivos de submissão de ANDA, coordenando com sucesso as atividades de publicação e submissão do início ao fim num curto espaço de tempo.
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