Submissões End-To-End de papel para DIN eCTD num único dia

Uma empresa farmacêutica sediada no Canadá e em rápido crescimento pretendia efetuar submissões de números de identificação direta (DIN) no formato eCTD, de acordo com o Módulo 1 da DTD versão 2.2, para comercializar os seus produtos (desinfetantes e antissépticos feitos a partir de ingredientes naturais) no Canadá. Como o cliente não tinha conhecimento sobre submissões eletrónicas e respetivos requisitos obrigatórios, a Freyr prestou assistência em submissões regulamentares End-to-End.

Este documento explica como a Freyr desenvolveu e geriu o projeto e respondeu à Health Canada em nome do cliente, o que resultou em submissões de DIN bem-sucedidas e aprovações rápidas dos produtos.

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