Uma empresa farmacêutica com sede nos US contactou a Freyr para apresentar um relatório anual e materiais promocionais para um ANDA junto da US FDA. Os desafios assumidos neste projeto incluíram a revisão de todos os documentos de estudo de acordo com a especificação de PDF da FDA, enquanto geria os requisitos de documentos de última hora.
Descubra como a Freyr ofereceu apoio regulamentar e assistiu o cliente ao realizar um CQ rigoroso para cumprir os requisitos de conformidade e entregou com eficácia submissões de ANDA dentro do prazo. Descarregue o caso comprovado.
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