Uma empresa biofarmacêutica com sede nos US procurava um parceiro regulamentar de confiança para apresentar submissões de NDA LCM em eCTD e rotulagem promocional, incluindo a conversão de documentos para eCTD, conforme exigido pela US FDA. O cliente ambicionava uma submissão de alta qualidade dentro de prazos de entrega rápidos.
Transfira o caso comprovado para descobrir como a Freyr forneceu apoio regulamentar ao entregar serviços regulamentares de ponta a ponta para garantir uma submissão de NDA LCM válida, sem erros nem avisos.
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