O cliente era uma empresa biofarmacêutica líder baseada nos EUA que procurava apoio regulamentar para submeter pedidos de LCM para pedidos de IND à USFDA e em atividades de publicação end-to-end. O projeto apresentou desafios como o rastreio de versões de documentos frequentemente alterados, a sua substituição no eCTD e prazos rigorosos. A Freyr ofereceu serviços granulares de Publicação ao Nível do Documento e criou um sistema de rastreio para acompanhar todas as alterações de versão. A equipa de talentos da Freyr conseguiu efetuar submissões atempadas sem quaisquer avisos e realizou todas as atividades de publicação com sucesso.
Descubra como a Freyr conseguiu submeter pedidos de LCM válidos para pedidos de IND à USFDA para um cliente e ofereceu apoio em atividades de publicação end-to-end. Descarregue o caso comprovado.
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